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一类、二类、三类医疗器械如何区分?

发布时间: 2019-05-31  点击次数: 2664次

对于医疗器械很多人虽然不陌生,但是对其了解并不是太多,有很多医生也问过客服经理:你们的仪器是几类的医疗器械?耗材是几类的?四经一体中频治疗仪属于二类医疗器械,耗材则属于一类医疗器械,相关的备案和资质都会随产品配送。
一类医疗器械:

类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、 的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械:

第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、 的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。(四经一体中频治疗仪属于二类)

三类医疗器械:

第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

         北京安通医疗器械有限公司经营一类,二类,三类医疗各种医疗设备及耗材的公司,质量都是严格把关,保质保量,带给客户贴心的陪伴,小编特意强调哦太空舱全身热疗系统是纳入医保范围的哦,是癌症患者的福音,为癌症患者家庭减轻了经济负担。

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